News per i pazienti
Malattie reumatiche
Il Chmp dell'Ema ha dato parere positivo all'approvazione di ustekinumab nell'artrite psoriasica in fase attiva in pazienti adulti quando la risposta ai Dmards (disease modifying anti-rheumatic drug) sia risultata inadeguata.
Attualmente il farmaco è approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in pazienti adulti in cui non vi sia risposta con altri trattamenti sistemici che comprendono ciclosporina, methotrexate e la PUVA (psoralen plus ultraviolet A light).
Attualmente il farmaco è approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in pazienti adulti in cui non vi sia risposta con altri trattamenti sistemici che comprendono ciclosporina, methotrexate e la PUVA (psoralen plus ultraviolet A light).
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Canakinumab ha ricevuto il parere positivo del Chmp per la terapia dell'artrite idiopatica giovanile sistemica, una rara e severa malattia reumatica autoinfiammatoria che colpisce i pazienti sin dalla più giovane età. Il parere positivo si riferisci all'impiego in bambini a partire da due anni di età che non abbiamo risposto adeguatamente a una terapia con FANS e steroidi sistemici.
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Con un comunicato, Pfizer ha reso noto che il Chmp ha confermato la sua opinione negativa circa l'approvazione di tofacitinib per la terapia di pazienti adulti con artrite reumatoide moderata a severa. Dopo il parere negativo espresso lo scorso mese di aprile, Pfizer aveva chiesto un riesame del dossier che però non ha dato esiti positivi.
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La combinazione di rituximab e micofenolato mofetile risulta efficace nel controllare la nefrite lupica nel 90% dei pazienti che soffrono della malattia, eliminando la necessità di corticosteroidi orali. Lo dimostra uno studio appena pubblicato su Annals of the Rheumatic Diseases.
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Secondo uno studio condotto da ricercatori americani e tedeschi, pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Science Translational Medicine, le ossa dei soggetti con deficit di vitamina D tenderebbero ad invecchiare più rapidamente rispetto a quelle dei soggetti con valori vitaminici nella norma, influenzando negativamente la qualità dell'osso e, quindi, aumentando il rischio di frattura.
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Con una pubblicazione online ahead-of-print sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases, del 17 aprile 2013 l'EULAR (European League Against Rheumatism), sono state rese note le 11 raccomandazioni per la gestione non-farmacologica dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
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In pazienti con artrite reumatoide (AR), refrattari al trattamento con metotressato (MTX), l'aggiunta di abatacept endovena è in grado di indurre un beneficio su sinovite, osteite e danno strutturale. Queste le conclusioni del trial ASSET (Impact of Intravenous Abatacept on Synovitis, Osteitis and Structural DamagE in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate (MTX): A Randomised Controlled Trial) pubblicate in anteprima online sullarivista Annals of Rheumatic Diseases.
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In occasione dell'evento di lancio dell'iniziativa 'RA: Join the Fight' tenutosi a Madrid in occasione del congresso dell'EULAR, sono stati presentati i risultati della più vasta indagine globale mai realizzata sull'artrite reumatoide (AR), che ha coinvolto 10.171 pazienti in 42 nazioni.
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Un ampio studio longitudinale pubblicato sul numero di luglio di Arthritis&Rheumatism mostra che i pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) che avevano bassi livelli di vitamina D e sono stati trattati con la vitamina hanno visto ridursi la probabilità di avere una malattia altamente attiva.
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Sono piuttosto deludenti i risultati di uno studio retrospettivo di recente pubblicazione sulla rivista Arthritis Care Research. Stando ai dati pubblicati, il trattamento di pazienti con malattie reumatiche ed autoimmuni con un farmaco anti-TNF non sarebbe in grado, infatti, di ridurre il rischio di frattura.
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Stando ai risultati di uno studio italiano pubblicato online ahead of print sulla rivista Annals of Rheumatic Diseases, una riduzione ponderale >5% rispetto ai valori di partenza, conseguita indipendentemente dal regime dietetico perseguito, sarebbe associata ad una percentuale più elevata di pazienti in MDA (attività minima di malattia) in un campione di pazienti sovrappeso o francamente obesi che iniziano una terapia con farmaci anti-TNF.
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Dal convegno "L'appropriatezza prescrittiva dei farmaci biologici quale strumento di risparmio per la collettività", svoltosi a Roma nella sede della Regione Lazio, gli esperti lanciano l'allarme: fra i Paesi industrializzati dell'Unione Europea, l'Italia è il fanalino di coda per l'impiego dei farmaci biologici nelle malattie reumatiche.
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Uno studio olandese presentato nel corso del congresso annuale EULAR ha mostrato come la maggioranza dei pazienti trattati per spondiloartrite (SpA) periferica che interrompono un trattamento efficace a base di farmaci anti-TNF vada incontro a recidivazione di malattia in appena 16 settimane.
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Sono state presentate in anteprima, nel corso del congresso annuale EULAR (The European League Against Rheumatism) conclusosi recentemente a Madrid, le nuove Linee Guida di prossima pubblicazione sulla gestione e il trattamento dell'artrite reumatoide. Ve le presentiamo in anteprima, in attesa della loro pubblicazione, basandoci unicamente sulla presentazione orale che è stata effettuata a Madrid.
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Il principale target di trattamento nelle spondiloartriti, compresa la spondilite anchilosante (SA) e l'artrite psoriasica (PsA) dovrebbe essere costituito dalla remissione di malattia/malattia inattiva. Queste le conclusioni di un report condotto da una task force internazionale, presentato a Madrid in occasione del congresso annuale EULAR (European League Against Rheumatism), ma pubblicato anticipatamente sulla rivista Annals of Rheumatic Disease la settimana precedente all'inizio del Congresso.
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Al congresso 2013 della European League Against Rheumatism (EULAR) sono stati presenttai i dati di due studi di fase 3 che hanno utilizzato tocilizumab in persone affette da artrite reumatoide (AR): il follow up con estensione a lungo termine (LTE) dello studio AMBITION dimostra l'efficacia a lungo termine della monoterapia con tocilizumab mentre lo studio FUNCTION ha evidenziato i benefici clinici del farmaco, da solo o in associazione con metotressato (MTX), quando usato per curare pazienti con AR precoce.
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Uno studio presentato nel corso del congresso annuale EULAR ha dimostrato come, nel trattamento della spondilite anchilosante (SA), sia possibile ridurre il dosaggio dei farmaci anti-TNF impiegati, se l'attività di malattia è bassa.
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Nel corso del congresso annuale EULAR (European Congress of Rheumatology), appena conclusosi a Madrid, sono stati presentati i dati relativi ad un trial di Fase II (BCT-001) randomizzato, controllato vs placebo, dai quali risulta come il trattamento per 12 settimane con apremilast abbia raggiunto la significatività statistica relativamente all'endpoint primario del numero medio di ulcere orali in pazienti affetti da malattia di Behcet (apremilast 30 mg bid= 0,5; placebo =2,1; p<0,0001).
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UCB ha reso noti nuovi dati relativi allo studio RAPID-axSpA che mostrano come la spondiloartrite assiale (axSpA) influisca negativamente sulla produttività a casa e sul posto di lavoro (all'inizio dello studio), in modo analogo a quanto osservato per la SpA e per l'axSpA senza evidenza documentata di SpA per via radiografica (nr-axSpA). I dati sono stati presentati a Madrid, in Spagna, nel corso del congresso annuale EULAR (European League Against Rheumatism).
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La novità più bella per gli italiani, l'Eular l'ha riservata in chiusura quando è stato ufficializzato che Roma sarà la sede del congresso europeo che si svolgerà nel 2015, il quale si terrà dopo quello di Parigi, previsto nel 2014. Questa scelta premia lo sforzo di coloro che nel 2010 organizzarono la manifestazione sempre a Roma e l'impegno dei nostri ricercatori che specie negli ultimi anni hanno dato un contributo scientifico che si è man mano accresciuto nel corso del tempo. E' anche la miglior partenza per la presidenza del prof. Maurizio Cutolo che ha preso le redini dell'Eular e che terrà per due anni, proprio fino al 2015.
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In occasione dell'EULAR di Madrid, sono stati resi noti nuovi dati relativi allo studio RAPID-axSpA che mostrano come la spondiloartrite assiale (axSpA) influisca negativamente sulla produttività a casa e sul posto di lavoro (all'inizio dello studio), in modo analogo a quanto osservato per la SpA e per l'axSpA senza evidenza documentata di SpA per via radiografica (nr-axSpA).
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Nuovi dati presentati a Madrid al congresso annuale della Europea League Against Rheumatology evidenziano come un terzo dei pazienti affetti da artrite reumatoide smetta di assumere il farmaco biologico entro il primo anno dall'inizio della terapia e la metà lo fa entro due anni. I dati provengono dal database del registro CORRONA (Consortium of Rheumatology Researchers of North America).
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Fino a un paio di anni l'artrite idiopatica giovanile sistemica era considerata una patologia con un elevato 'unmet medical need', mancando quasi del tutto di trattamenti specifici e ben tollerati, a parte il cortisone, che come sappiamo è utile nel breve termine ma può essere molto problematico da gestire nel lungo termine.
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UCB ha reso noti i dati relativi all'estensione "in aperto" dello studio di fase 2b EMBLEM, avente lo scopo di valutare gli effetti a lungo termine del farmaco sperimentale epratuzumab in pazienti adulti affetti da lupus eritematoso sistemico (SLE) di grado moderato-severo. L'outcome primario dell'estensione di questo studio era rappresentato dalla valutazione della sicurezza di epratuzumab in pazienti con SLE.
Tali dati sono stati presentati a Madrid, in Spagna, nel corso del congresso annuale EULAR (European League Against Rheumatism).
Tali dati sono stati presentati a Madrid, in Spagna, nel corso del congresso annuale EULAR (European League Against Rheumatism).
Malattie reumatiche
Eli Lilly e Incyte hanno annunciato oggi, a margine dei lavori del congresso della European League Against Rheumatism (EULAR), in corso a Madrid, i dati di efficacia e sicurezza a 52 settimane dell'estensione in aperto dello studio di fase IIb JADA sul JAK-inibitore baricitinib nei pazienti con artrite reumatoide (AR) attiva.
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Presentati a Madrid, in occasione del congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR), i dati a due anni di due analisi post-hoc dell'estensione, tuttora in corso, dello studio di fase III ABILITY-1, su pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva.
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Un nuovo studio olandese osservazionale presentato oggi al congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR) a Madrid, indica che un paziente su otto di quelli a rischio di sviluppare un grave evento avverso da farmaco, prende antinfiammatori non steroidei (FANS) da banco (OTC), spesso per combattere dolori muscolo-scheletri.
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Come affrontare le prossime vacanze estive, quali medicinali portare con sé, come conservarli. In soccorso di chi soffre per le malattie reumatiche arrivano i consigli di Anmar onlus, l'associazione malati reumatici, in occasione del congresso europeo Eular in corso a Madrid.
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Finisce con un pareggio il confronto tra abatacept e adalimumab, entrambi in combinazione con metrotrexate (MTX), in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) moderata-grave naïve ai biologici. A decretarlo sono i risultati dello studio AMPLE (Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naïve rheumatoid arthritis (RA) Subjects With Background Methotrexate), presentati al congresso annuale della European League Against Rheumatism (EULAR), in corso a Madrid.
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Nuovi dati presentati nel corso del congresso annuale EULAR (European League Against Rheumatism) mostrano come apremilast, somministrato in pazienti con artrite psoriasica (PsA), continui a dimostrarsi efficace oltre le 24 settimane di trattamento.