Terapia

Tadalafil, dati preliminari positivi nel fenomeno di Raynaud

Tadalafil, un farmaco sviluppato per la disfunzione erettile, sembra efficace nel trattamento delle ulcere delle dita associate al fenomeno di Raynaud, specialmente nelle donne. E' il risultato di uno studio pilota condotto da alcuni ricercatori del Sanjay Gandhi Istitute of Medical Service in india e presentato recentemente in occasione dell'ultimo meeting annuale dell'ACR.

Secondo i ricercatori, il farmaco in combinazione con farmaci vasodilatatori potrebbe essere una nuova opzione di trattamento della sclerodermia, una malattia reumatica caratterizzata da ispessimento della cute, formazione di tessuto cicatriziale e danno agli organi interni. La maggior parte dei pazienti che soffrono di questa patologia presenta il fenomeno di Raynaud, caratterizzato da vasospasmo eccessivo per uno stimolo fisiologico di vasocostrizione per stimoli simpatici (emozione, spavento) o passaggio da ambienti caldi a freddi e dalla presenza di ulcere alle dita.

I ricercatori hanno arruolato 53 pazienti (di cui 50 donne) con fenomeno di Raynaud, randomizzati a ricevere 20 mg di tadalafil o placebo a giorni alterni, in combinazione con farmaci vasodilatatori. I pazienti avevano un'età media pari a 36,8 anni e avevano ricevuto una diagnosi di sclerodermia da almeno sei anni. Un totale di 26 pazienti soffriva di sclerodermia limitata, 27 pazienti presentavano la forma diffusa.

Secondo i ricercatori, 14 pazienti che hanno ricevuto il farmaco e che presentavano ulcere alle dita all'inizio dello studio, hanno ottenuto una guarigione delle ferite entro 8 settimane, rispetto a 5 pazienti del gruppo di controllo (P=0,026). Inoltre un solo paziente appartenente al gruppo che ha ricevuto il farmaco ha presentato una nuova lesione, rispetto a 9 pazienti del gruppo di controllo (P=0,004).
Gli effetti avversi sono risultati simili per entrambi i gruppi di trattamento e non sono stati osservati eventi avversi gravi.

American College of Rheumatology Agarwal V, et al "Efficacy of tadalafil in Raynaud's phenomenon secondary to systemic scleroderma: A double-blind randomized placebo controlled parallel group multicenter study" ACR 2010; Abstract 2086
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