Spondiloartriti assiali, parere positivo CHMP per ixekizumab
Mercoledi 6 Maggio 2020
Redazione
Nella seduta di fine aprile, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha adottato un parere positivo raccomandando una modifica dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ixekizumab, includendo anche le spondiloartriti assiali.
Nello specifico, il Chmp ha adottato il parere positivo per le seguenti nuove indicazioni:
Spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica): ixekizumab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con spondilite anchilosante attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale.
Spondiloartrite assiale non radiografica: ixekizumab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva con segni oggettivi di infiammazione, come indicato dalla proteina C reattiva elevata (Crp) e/o dalla risonanza magnetica per immagini (Rmn) che hanno risposto in modo inadeguato ai farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans).
Una volta approvate in via definitiva, tra circa due mesi, queste due nuove indicazioni si aggiungeranno alle attuali: psoriasi a placche e artrite psoriasica. Torna all'archivio