Sildenafil per iniezione approvato per l'ipertensione polmonare
Martedi 16 Marzo 2010
La Commissione Europea ha approvato sildenafil (Revatio, Pfizer) soluzione iniettabile nel trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) già in terapia con la formulazione orale del farmaco (compresse) e temporaneamente impossibilitati ad assumere il medicinale per bocca, che siano stabili a livello clinico ed emodinamico. Attualmente sildenafil è l'unico inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) disponibile sia nella formulazione orale che EV, approvato nell'Unione Europea per il trattamento della IAP.
L'ipertensione arteriosa polmonare è una malattia rara e progressiva che colpisce circa 100.000 persone in tutto il mondo. Questa patologia, incurabile, è caratterizzata da un aumento della pressione nelle arterie polmonari che può portare insufficienza cardiaca e morte prematura. L'ipertensione arteriosa polmonare può manifestarsi in assenza di cause riconducibili alla malattia stessa (forma idiopatica), o in associazione ad altre patologie come quelle del tessuto connettivo. Per alcuni pazienti, la sospensione della terapia orale continuativa può rivelarsi un problema. Sebbene la somministrazione per via orale possa essere reintrodotta in un momento successivo, la possibilità di garantire il trattamento quando i pazienti sono impossibilitati ad assumere o tollerare la formulazione orale può essere importante per tutelare la salute dei pazienti con IAP. Revatio è stato approvato dalla Commissione Europea nell'ottobre 2005 ed è disponibile in compresse da 20mg da assumere 3 volte al giorno. La dose raccomandata della formulazione iniettabile è di 10 mg (pari a 12.5 mL) tre volte al giorno, somministrata per via endovenosa Torna all'archivio