Dopo aver riesaminato i dati presentati  da Pfizer a supporto della richiesta di indicazione per pregabalin (Lyrica) nella fibromialgia, il Chmp ha adottato un nuovo parere negativo raccomandando che questa indicazione non venga concessa al farmaco.

La motivazione risiede in una documentazione che, a detta dell'agenzia europea, poco supporta i benefici del farmaco a breve e lungo termine e nei quali la popolazione studiata (circa 3mila pazienti in 5 studi) è quasi tutta di provenienza extra-europea.
La decisione del Chmp non ha alcun impatto sulle indicazioni per le quali il farmaco è attualmente approvato.

Documento dell'Emea con le motivazioni della decisione

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