Terapia
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Il farmaco antiinfiammatorio etoricoxib, disponibile in quattro marchi (Arcoxia, Tauxib, Algix, Eximef), ha ottenuto anche In Italia l'estensione dell'indicazione nel trattamento sintomatico della spondilite anchilosante. La posologia approvata per questa indicazione è di 90 mg una volta al giorno. Il regime di rimborsabilità è quello dei FANS e il farmaco è soggetto alla nota 66.
L'estensione delle indicazioni di etoricoxib al trattamento della spondilite anchilosante è basata sui risultati di uno studio clinico, randomizzato, controllato con placebo e comparatore attivo, suddiviso in due parti, della durata complessiva di 52 settimane, in cui etoricoxib, ai dosaggi di 90 e 120 mg in monosomministrazione giornaliera, è stato confrontato con naprossene 1000 mg (500 mg due volte al giorno), il massimo dosaggio raccomandato per l'uso nel lungo termine.
In questo studio etoricoxib ha mostrato di fornire miglioramenti significativi sul dolore a livello della colonna vertebrale, sull‘infiammazione, sulla rigidità e sulla funzionalità. Il beneficio clinico della terapia è stato osservato già al secondo giorno di terapia ed è stato mantenuto per l'intero corso del periodo di trattamento di 52 settimane. Etoricoxib ha mostrato di essere più efficace del naprossene (p<0,05) in tutti gli end point di efficacia valutati. Inoltre, il farmaco ha generalmente mostrato un buon profilo di sicurezza e tollerabilità. Poiché non sono state evidenziate differenze significative in termini di efficacia tra i due dosaggi in studio, per il trattamento della spondilite anchilosante è stato scelto il dosaggio di 90 mg in monosomministrazione giornaliera.
In Italia, il farmaco è indicato, oltre che per la spondilite anchilosante, per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi (30-60 mg), dell'artrite reumatoide (90 mg) e del dolore e dei segni di infiammazione associati all'artrite gottosa acuta (120 mg).
Van der Heijde D et al, "Evaluation of the Efficacy of Etoricoxib in Ankylosing Spondylitis" , Arthritis&Rheumatism, 52(4):1205-15; 2005.
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Etoricoxib approvato nella spondilite anchilosante
In questo studio etoricoxib ha mostrato di fornire miglioramenti significativi sul dolore a livello della colonna vertebrale, sull‘infiammazione, sulla rigidità e sulla funzionalità. Il beneficio clinico della terapia è stato osservato già al secondo giorno di terapia ed è stato mantenuto per l'intero corso del periodo di trattamento di 52 settimane. Etoricoxib ha mostrato di essere più efficace del naprossene (p<0,05) in tutti gli end point di efficacia valutati. Inoltre, il farmaco ha generalmente mostrato un buon profilo di sicurezza e tollerabilità. Poiché non sono state evidenziate differenze significative in termini di efficacia tra i due dosaggi in studio, per il trattamento della spondilite anchilosante è stato scelto il dosaggio di 90 mg in monosomministrazione giornaliera.
In Italia, il farmaco è indicato, oltre che per la spondilite anchilosante, per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi (30-60 mg), dell'artrite reumatoide (90 mg) e del dolore e dei segni di infiammazione associati all'artrite gottosa acuta (120 mg).
Van der Heijde D et al, "Evaluation of the Efficacy of Etoricoxib in Ankylosing Spondylitis" , Arthritis&Rheumatism, 52(4):1205-15; 2005.
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