Malattie reumatiche
Uno stato di "quasi remissione" definito solo sulla base della conta delle articolazioni e dei reattanti della fase acuta può essere un fattore predittivo di progressione radiografica nell'arco di 3 anni sufficiente nei pazienti con artrite reumatoide (AR) in fase iniziale, soprattutto se si escludono dall'analisi i sintomi riferiti dai pazienti la valutazione globale del paziente. È questa la conclusione di uno studio di coorte francese presentato all'ultimo congresso della European League Against Rheumatism (EULAR), tenutosi di recente a Berlino
La definizione di remissione nell'artrite in fase iniziale accettata attualmente dall'American College of Rheumatology (ACR) e dell'EULAR richiede che non sia presente più di un'articolazione gonfia o dolente, un valore normale di proteina C-reattiva (CRP) e una valutazione globale del paziente non superiore a 1 su una scala analogica visiva a 10 punti.
Nello studio presentato a Berlino, in una coorte di 776 pazienti con AR in fase iniziale, solo il 7% aveva raggiunto la remissione a 6 e a 12 mesi in base a tali criteri. Al contrario, quasi il 19% sarebbe stato classificato come in remissione, senza evidenze di infiammazione, escludendo dalla definizione la valutazione globale del paziente, ha spiegato Laure Gossec, della Université Paris Descartes di Parigi.
"Negli ultimi anni, gli outcome riferiti dai pazienti hanno assunto un'importanza crescente per l'artrite reumatoide, in quanto questi risultati riflettono la prospettiva del paziente" ha detto l'autrice.
Ma non era chiaro se questi outcome, tra cui la valutazione globale del paziente e la valutazione del paziente dell'affaticamento, potessero contribuire al processo decisionale riguardante i farmaci modificanti la malattia.
Una difficoltà nel valutare l'utilità predittiva delle valutazioni riportati dal paziente è il confondimento legato all'attività della malattia, nel senso che i pazienti con alta attività di malattia misurata oggettivamente in genere hanno anche punteggi elevati degli outcome riferiti dai pazienti e outcome strutturali scadenti nel tempo.
Tuttavia, dal momento che anche la terapia gioca un ruolo importante nella attività e negli outcome della malattia, un modo per analizzare i dati senza introdurre un fattore confondente è quello di valutare i pazienti in remissione.
Per vedere se la valutazione globale e quella relativa all'affaticamento fatte dal paziente avessero giocato un ruolo significativo sull'outcome strutturale a 3 anni, i ricercatori hanno analizzato i dati della coorte francese ESPOIR, costituita da pazienti con AR in fase iniziale, confrontando i risultati ottenuti applicando i criteri ACR/EULAR criteri con i risultati di ‘quasi remissione', che comprendevano soltanto i criteri obiettivi dell'ACR/EULAR e omettevano la valutazione globale del paziente, soggettiva.
La coorte studiata era formata da un gruppo di pazienti con AR in fase iniziale abbastanza tipico: per tre quarti donne, con un'età media di 48 anni, una durata media della malattia di 7 mesi, una AR attiva e punteggio totale del danno articolare pari a 5.
Tra i 776 pazienti inclusi, i risultati radiografici a 3 anni erano disponibili per 520 di essi.
Dopo 3 anni, l'attività di malattia era diminuita e i sintomi si erano ridotti, ma più del 70% dei pazienti mostrava una progressione di oltre 1 punto della scala che misura il danno articolare e i punteggi articolari medi erano arrivati a 13.
L'analisi dei risultati secondo i due modelli di remissione ha mostrato un accordo moderato tra di essi (R2 = 0,53), con differenze tra il coefficiente beta-e i valori di P abbastanza piccole: coefficiente beta pari a -4,4 e P = 0,011 con i criteri di remissione ACR/EULAR; coefficiente beta pari a -3,7 e P = 0,001 con il modello della "quasi emissione".
"I risultati ci hanno portato a credere che l'aggiunta della valutazione globale del paziente nella definizione di remissione in questi intervalli temporali non sia stata di aiuto nel prevedere gli outcome strutturali dopo 3 anni" ha detto Gossec.
A conferma di ciò, gli autori hanno effettuato una selezione stepwide sui componenti della remissione, e solo la conta delle articolazioni gonfie e il valore della CRP sono rimasti predittivi.
Hanno inoltre esaminato la distribuzione dei risultati radiografici in base ai punteggi delle valutazioni globali del paziente in soggetti che non avevano articolazioni gonfie o tumefatte e con livelli normali di PCR, trovando una distribuzione quasi normale.
"Abbiamo osservato che i pazienti con punteggi molto alti della valutazione globale del paziente potevano non avere alcuna progressione radiografica" ha detto Gossec.
L'autrice ha concluso la sue presentazione dicendo che il suo gruppo è rimasto sorpreso dal constatare che la valutazione globale del paziente globale non contribuiva a determinare la capacità di previsione degli outcome radiografici.
Tuttavia, sulla base di questi risultati, il team francese suggerisce che la "quasi remissione", senza includere la valutazione globale del paziente, potrebbe essere un fattore predittivo migliore rispetto ai classici criteri di remissione ACR/EULAR degli outcome radiografici nei pazienti con AR iniziale e, in ogni caso, potrebbe essere un fattore predittivo valido e sufficiente.
L. Gossec, et al. Are patient global and fatigue predictive of structural outcomes, 3 years later, in patients in remission in early arthritis? Results from the French ESPOIR cohort. EULAR 2012; abstract OP3.
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AR, stato di "quasi remissione" predittivo del danno radiografico a 3 anni
La definizione di remissione nell'artrite in fase iniziale accettata attualmente dall'American College of Rheumatology (ACR) e dell'EULAR richiede che non sia presente più di un'articolazione gonfia o dolente, un valore normale di proteina C-reattiva (CRP) e una valutazione globale del paziente non superiore a 1 su una scala analogica visiva a 10 punti.
Nello studio presentato a Berlino, in una coorte di 776 pazienti con AR in fase iniziale, solo il 7% aveva raggiunto la remissione a 6 e a 12 mesi in base a tali criteri. Al contrario, quasi il 19% sarebbe stato classificato come in remissione, senza evidenze di infiammazione, escludendo dalla definizione la valutazione globale del paziente, ha spiegato Laure Gossec, della Université Paris Descartes di Parigi.
"Negli ultimi anni, gli outcome riferiti dai pazienti hanno assunto un'importanza crescente per l'artrite reumatoide, in quanto questi risultati riflettono la prospettiva del paziente" ha detto l'autrice.
Ma non era chiaro se questi outcome, tra cui la valutazione globale del paziente e la valutazione del paziente dell'affaticamento, potessero contribuire al processo decisionale riguardante i farmaci modificanti la malattia.
Una difficoltà nel valutare l'utilità predittiva delle valutazioni riportati dal paziente è il confondimento legato all'attività della malattia, nel senso che i pazienti con alta attività di malattia misurata oggettivamente in genere hanno anche punteggi elevati degli outcome riferiti dai pazienti e outcome strutturali scadenti nel tempo.
Tuttavia, dal momento che anche la terapia gioca un ruolo importante nella attività e negli outcome della malattia, un modo per analizzare i dati senza introdurre un fattore confondente è quello di valutare i pazienti in remissione.
Per vedere se la valutazione globale e quella relativa all'affaticamento fatte dal paziente avessero giocato un ruolo significativo sull'outcome strutturale a 3 anni, i ricercatori hanno analizzato i dati della coorte francese ESPOIR, costituita da pazienti con AR in fase iniziale, confrontando i risultati ottenuti applicando i criteri ACR/EULAR criteri con i risultati di ‘quasi remissione', che comprendevano soltanto i criteri obiettivi dell'ACR/EULAR e omettevano la valutazione globale del paziente, soggettiva.
La coorte studiata era formata da un gruppo di pazienti con AR in fase iniziale abbastanza tipico: per tre quarti donne, con un'età media di 48 anni, una durata media della malattia di 7 mesi, una AR attiva e punteggio totale del danno articolare pari a 5.
Tra i 776 pazienti inclusi, i risultati radiografici a 3 anni erano disponibili per 520 di essi.
Dopo 3 anni, l'attività di malattia era diminuita e i sintomi si erano ridotti, ma più del 70% dei pazienti mostrava una progressione di oltre 1 punto della scala che misura il danno articolare e i punteggi articolari medi erano arrivati a 13.
L'analisi dei risultati secondo i due modelli di remissione ha mostrato un accordo moderato tra di essi (R2 = 0,53), con differenze tra il coefficiente beta-e i valori di P abbastanza piccole: coefficiente beta pari a -4,4 e P = 0,011 con i criteri di remissione ACR/EULAR; coefficiente beta pari a -3,7 e P = 0,001 con il modello della "quasi emissione".
"I risultati ci hanno portato a credere che l'aggiunta della valutazione globale del paziente nella definizione di remissione in questi intervalli temporali non sia stata di aiuto nel prevedere gli outcome strutturali dopo 3 anni" ha detto Gossec.
A conferma di ciò, gli autori hanno effettuato una selezione stepwide sui componenti della remissione, e solo la conta delle articolazioni gonfie e il valore della CRP sono rimasti predittivi.
Hanno inoltre esaminato la distribuzione dei risultati radiografici in base ai punteggi delle valutazioni globali del paziente in soggetti che non avevano articolazioni gonfie o tumefatte e con livelli normali di PCR, trovando una distribuzione quasi normale.
"Abbiamo osservato che i pazienti con punteggi molto alti della valutazione globale del paziente potevano non avere alcuna progressione radiografica" ha detto Gossec.
L'autrice ha concluso la sue presentazione dicendo che il suo gruppo è rimasto sorpreso dal constatare che la valutazione globale del paziente globale non contribuiva a determinare la capacità di previsione degli outcome radiografici.
Tuttavia, sulla base di questi risultati, il team francese suggerisce che la "quasi remissione", senza includere la valutazione globale del paziente, potrebbe essere un fattore predittivo migliore rispetto ai classici criteri di remissione ACR/EULAR degli outcome radiografici nei pazienti con AR iniziale e, in ogni caso, potrebbe essere un fattore predittivo valido e sufficiente.
L. Gossec, et al. Are patient global and fatigue predictive of structural outcomes, 3 years later, in patients in remission in early arthritis? Results from the French ESPOIR cohort. EULAR 2012; abstract OP3.
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