Malattie reumatiche
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La maggior parte dei pazienti con artrite reumatoide (AR) attiva in fase iniziale che hanno sospeso adalimumab dopo aver raggiunto una bassa attività di malattia stabile grazie a un trattamento combinato con adalimumab più metotrexate (MTX) di 26 settimane, ha mantenuto la risposta fino a 78 settimane in uno studio appena presentato a Chicago al congresso dell'American College of Rheumatology. Si tratta dello studio OPTIMA (Optimal Protocol for Methotrexate and Adalimumab combination therapy in early RA), un trial randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, presentato da Arthur F. Kavanaugh, della University of California di San Diego.
Tuttavia, i pazienti che hanno raggiunto un buon controllo della malattia, in base a misure su misure come l'ACR70 e un DAS28 < 2,6 sono stati più numerosi nel gruppo che ha continuato la terapia combinata, a suggerire che alcuni pazienti trarrebbero vantaggio dal rimanere in terapia con combinazione dei due agenti.
Nel discutere le implicazioni dello studio, uno degli autori, Arthur F. Kavanaugh, della University of California di San Diego ha detto che chiedersi se si possa prevedere quali pazienti possano sospendere la terapia anti-TNF senza danno è una domanda da un miliardo di dollari.
Dopo "un'analisi approfondita di tutti i tipi di caratteristiche basali", la risposta fornita da questo studio sembra essere che solo un punteggio basale basso dell'Health Assessment Questionnaire (HAQ) permette di prevedere quali pazienti possono ottenere migliori risultati sospendendo adalimumab piuttosto che continuando la terapia combinata in termini di outcome combinato comprendente un DAS28 < 2,6, uno SDAI ≤ 3,3 o meno e un HAQ < 0,5 (odds ratio 1,9).
Allo studio hanno partecipato 207 pazienti adulti al di sopra dei 18 anni. Tutti avevano un AR attiva in fase iniziale ma già grave e avevano raggiunto bassa attività di malattia, definita come un DAS28 < 3,2, dopo un trattamento combinato di 26 settimane con adalimumab più MTX. Dopo queste prime 26 settimane, i pazienti sono stati divisi in due gruppi, uno che ha continuato la terapia di combinazione e uno in cui è stato sospeso il biologico, trattati per ulteriori 52 settimane.
Le caratteristiche basali dei due gruppi erano simili e la durata media della malattia in entrambi era di 3,9 mesi. Il DAS28 era rispettivamente pari a 5,9 e 5,7 nel gruppo che ha interrotto adalimumab e in quello che la ha continuato, mentre i livelli di proteina C-reattiva erano rispettivamente 28,4 e 23,5 mg/l, la conta media articolazioni dolenti (su 68 articolazioni) pari a 25,5 e 23,3 e quella delle articolazioni tumefatte (su 66 articolazioni) pari a 16,4 e 15,4, mentre i valori medi totali dello score di Sharp modificato da van der Heijde erano pari a 12,2 e 10,8.
Le risposte ACR20 e ACR50 sono state rispettivamente del 94% e 80% nei pazienti in cui è stato sospeso adalimumab contro 95% e 89% in coloro che ha continuato la terapia di combinazione e le differenze tra i gruppi non sono risultate statisticamente significative.
Non sono state rilevate differenze significativa tra i due gruppi riguardo alle variazioni dei punteggi SDAI inferiori a 11 punti, o inferiori a 3,3 punti, né differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda la progressione radiografica, misurata tramite lo score di Sharp modificato da van der Heijde, o ancora in termini di cambiamenti dello status funzionale, valutato in base ai punteggi medio dell'HAQ.
La percentuale di risposta ACR70, tuttavia, è stata del 65% nel gruppo che ha sospeso adalimumab contro il 77% nel gruppo che ha continuato la terapia combinata, con una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi.
Inoltre, i pazienti che hanno raggiunto un DAS28 < 3,2 sono stati l'81% nel primo gruppo contro il 91% nel secondo gruppo (P = 0,04), mentre quelli che hanno raggiunto un DAS28 < 2,6 sono stati invece rispettivamente il 66% contro l'86% (P = 0,001).
Al di là del valore del punteggio dell'HAQ, non sono stati identificati altri fattori predittivi di un buona risultato anche dopo la sospensione di adalimumab.
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AR, con l'HAQ possibile prevedere quando sospendere gli anti-TNF
Tuttavia, i pazienti che hanno raggiunto un buon controllo della malattia, in base a misure su misure come l'ACR70 e un DAS28 < 2,6 sono stati più numerosi nel gruppo che ha continuato la terapia combinata, a suggerire che alcuni pazienti trarrebbero vantaggio dal rimanere in terapia con combinazione dei due agenti.
Nel discutere le implicazioni dello studio, uno degli autori, Arthur F. Kavanaugh, della University of California di San Diego ha detto che chiedersi se si possa prevedere quali pazienti possano sospendere la terapia anti-TNF senza danno è una domanda da un miliardo di dollari.
Dopo "un'analisi approfondita di tutti i tipi di caratteristiche basali", la risposta fornita da questo studio sembra essere che solo un punteggio basale basso dell'Health Assessment Questionnaire (HAQ) permette di prevedere quali pazienti possono ottenere migliori risultati sospendendo adalimumab piuttosto che continuando la terapia combinata in termini di outcome combinato comprendente un DAS28 < 2,6, uno SDAI ≤ 3,3 o meno e un HAQ < 0,5 (odds ratio 1,9).
Allo studio hanno partecipato 207 pazienti adulti al di sopra dei 18 anni. Tutti avevano un AR attiva in fase iniziale ma già grave e avevano raggiunto bassa attività di malattia, definita come un DAS28 < 3,2, dopo un trattamento combinato di 26 settimane con adalimumab più MTX. Dopo queste prime 26 settimane, i pazienti sono stati divisi in due gruppi, uno che ha continuato la terapia di combinazione e uno in cui è stato sospeso il biologico, trattati per ulteriori 52 settimane.
Le caratteristiche basali dei due gruppi erano simili e la durata media della malattia in entrambi era di 3,9 mesi. Il DAS28 era rispettivamente pari a 5,9 e 5,7 nel gruppo che ha interrotto adalimumab e in quello che la ha continuato, mentre i livelli di proteina C-reattiva erano rispettivamente 28,4 e 23,5 mg/l, la conta media articolazioni dolenti (su 68 articolazioni) pari a 25,5 e 23,3 e quella delle articolazioni tumefatte (su 66 articolazioni) pari a 16,4 e 15,4, mentre i valori medi totali dello score di Sharp modificato da van der Heijde erano pari a 12,2 e 10,8.
Le risposte ACR20 e ACR50 sono state rispettivamente del 94% e 80% nei pazienti in cui è stato sospeso adalimumab contro 95% e 89% in coloro che ha continuato la terapia di combinazione e le differenze tra i gruppi non sono risultate statisticamente significative.
Non sono state rilevate differenze significativa tra i due gruppi riguardo alle variazioni dei punteggi SDAI inferiori a 11 punti, o inferiori a 3,3 punti, né differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda la progressione radiografica, misurata tramite lo score di Sharp modificato da van der Heijde, o ancora in termini di cambiamenti dello status funzionale, valutato in base ai punteggi medio dell'HAQ.
La percentuale di risposta ACR70, tuttavia, è stata del 65% nel gruppo che ha sospeso adalimumab contro il 77% nel gruppo che ha continuato la terapia combinata, con una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi.
Inoltre, i pazienti che hanno raggiunto un DAS28 < 3,2 sono stati l'81% nel primo gruppo contro il 91% nel secondo gruppo (P = 0,04), mentre quelli che hanno raggiunto un DAS28 < 2,6 sono stati invece rispettivamente il 66% contro l'86% (P = 0,001).
Al di là del valore del punteggio dell'HAQ, non sono stati identificati altri fattori predittivi di un buona risultato anche dopo la sospensione di adalimumab.
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