Abatacept, parere positivo per l'artrite giovanile
Mercoledi 16 Dicembre 2009
Il Chmp dell'Emea ha dato parere positivo all'estensione delle indicazioni di abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb) per comprendere anche il trattamento dell'artrite poliarticolare giovanile idiopatica da moderata a severa in pazienti con una risposta insufficiente ad altri DMARDs, compreso almeno un anti-TNF.
L'Emea, che di norma conferma le decisioni del Chmp, prenderà la decisione finale entro un paio di mesi (44 giorni lavorativi) . Attualmente il farmaco è approvato in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente o una intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia incluso almeno un inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato. Torna all'archivio