Estese dall'FDA le indicazioni per acido zoledronico
Martedi 16 Giugno 2009
L'FDA ha approvato l'estensione delle indicazioni di acido zoledronico (Reclast, negli altri paesi tra cui L'Italia noto come Aclasta) per includere la prevenzione dell'osteoporosi post menopausale con una singola dose che ha un'efficacia che si prolunga per 2 anni.
La decisione dell'FDA si basa sui dato di uno studio controllato verso placebo della durata di 2 anni che ha arruolato 581 donne in età post menopausale che soffrivano di osteopenia. I risultati hanno dimostrato che una singola infusione del farmaco aumenta la densità minerale ossea (BMD) del 6,3% nelle donne che manifestano I primi sintomi della menopausa e del 5,4% nelle donne con menopausa in fase avanzata. Per entrambi i sottogruppi p<0.0001.
Finora il farmaco era approvato per una somministrazione una volta l'anno attraverso infusione endovenosa. Il farmaco è disponibile in oltre 80 paesi ed è già stato somministrato ad oltre 500mila pazienti. Torna all'archivio