L'Fda ha approvato certolizumab peginalto (Cimzia), il primo farmaco anti-TNF alfa pegilato indicato per la terapia dei segni e dei sintomi della malattia di Crohn. Il farmaco sarà immediatamente messo in commercio. Si tratta di una buona notizia per UCB anche perché gli Usa rappresentano il 70% del mercato mondiale per questa terapia.

L'approvazione si basa sui dati clinici provenienti da studi che hanno coinvolto oltre 1.500 pazienti con malattia di Crohn, in particolare gli studi PRECISE-1 e 2. Il farmaco  ha evidenziato una risposta clinica statisticamente migliore del controllo, protratta fino a 6 mesi.

Il certolizumab pegol è un frammento Fab PEGilato umanizzato dell'anticorpo monoclonale anti-TNFa. La pegilazione aumenta l'emivita del farmaco che dopo le prime dosi può essere somministrato ogni 4 settimane.
L'Emea per due volte ha negato l'approvazione al farmaco per questa specifica indicazione.
Si sta sviluppando il farmaco anche nell'artrite reumatoide e in altre malattie autoimmuni.

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