Abatacept approvato dall'Fda per la poliartrite giovanile
Giovedi 19 Giugno 2008
Abatacept ( Orencia) ha ricevuto l'approvazione da parte dell'Fda per la riduzione dei segni e dei sintomi della poliartrite giovanile in fase attiva in pazienti con età superiore ai 6 anni. Il farmaco potrà essere prescritto in monoterapia oppure associate a metotrexate. Non dovrà, invece, essere somministrato con farmaci antagonisti del TNF o con farmaci biologici come anakinra. L'approvazione si basa sui dati dello studio AWAKEN (Abatacept Withdrawal study to Assess efficacy and safety in Key Endpoints in juvenile idiopathic arthritis Not responding to current treatment). Il trial ha valutato l'efficacia e la sicurezza di abatacept in pazienti con età compresa fra 6 e 17 anni affetti da poliartrite giovanile non sufficientemente trattati con metotrexate o anti TNF. L'artrite giovanile idiopatica, denominata in precedenza artrite reumatoide giovanile, è la malattia reumatica più comune dell'infanzia. Viene definita come una artrite persistente per più di 6 settimane e che insorge prima dei 16 anni. Le bambine e le ragazze sono più colpite dei maschi. L'artrite giovanile idiopatica è più frequente nel Nord Europa e meno nei paesi mediterranei. Torna all'archivio